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取消初审 国产药注册“门槛”提升

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2019-07-11 18:05:52

据悉,此次取消初审后,国产药品进行注册申报时无需再走省级药监部门的初审环节,标准进一步统一,且流程大大简化。这也是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评采取即到即审方式之后的又一利好。根据相关管理办法,“药品注册申请”范围涉及药物临床试验申请、药品上市许可申请、上市后补充申请及再注册申请。

永续经营区保留了传统的稻田湿地。公园会依据农时邀请来客体验稻米、莲藕、菱角、茭白笋等水生作物的种植过程。许多台北人在这里第一次插了秧。秋收时,一些父母会带着孩子一起赤脚站在湿地里收割水稻,近距离触摸土地,享受丰收的喜悦。

值得关注的是,物业管理方面共1714人次反映,环比增长59%。小区管理混乱、物业不作为、环境脏乱差、电梯故障频发、突发停水断电及物业收费不合理等问题亟待解决。有市民反映航天基地卡布奇诺国际社区电梯频繁故障,多次出现困人现象,存在严重安全隐患。另外,有一件工单超期21天仍未解决。市民反映在莲湖区昆明路大亨名车4S店贷款购车,该店收取市民6000元质保金,并强制要求市民在指定的保险公司购买保险,否则不予退还质保金。市热线办第一时间将此工单转派至市商务局,市商务局未在规定时间内办结,也未提交延期申请,市热线办对该工单进行了重点督办。截至目前,市商务局仍未回复。

术后50天,王女士身体出现不适,下体断断续续流血。于是,她到另一家医院就诊,医生告知此前流产手术做得不彻底,需进行清宫手术。

广州日报讯(全媒体记者涂端玉)日前国务院发布新一批取消和下放行政许可事项,其中包括:取消国产药品注册初审,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。在行业观察人士看来,这意味着新药、好药将加速上市,药品注册“门槛”显著提升。

国产药注册“门槛”提升

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